国家食药监总局4月7日才发布“关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知”,正式取消医药电商B证和C证审批,意味着医药电商正式放开。近日便爆出网店店主因私自销售未经注册的进口药品而遭起诉的个案。业内专家表示,监管机构虽取消上述两证的审批,但不等于不监管,而且只会加强。
两地爆出违法销售进口药品个案
据悉,在未取得药品经营许可证、进口药品注册证书的情况下,开办“香港鸿丰医药”、“香港百宝园商行”、“香港好品正货行”等十余个网店,用以销售境外生产的共计190万余元药品,最终令“王某刚”等7人被判犯生产销售假药罪。“王某刚”、“王某亮”两人不服上诉,最新出炉的二审还是维持了原判。
无独有偶,就在同一天,曾在新加坡居住的女子李某,被爆已经被当地检察院提起公诉。李某涉案源起在其网店上叫卖各种新加坡活络油。但店没开半个月,她的行为就被当地市场监管局查获,被认定为卖假药。
其实,“王某刚”、“李某”等人的行为并非个案。据公开资料,早在数年前,深圳市检察院就曾对外披露,犯罪嫌疑人“方某某”在网上开设网店,专卖非法进口药物,牟取非法利益的个案。
医药电商放开后如何进行监管
由于上述案件被爆出的时间恰逢国家食药监总局发布“通知”之后,而通知又明确医药电商B证和C证已正式放开。在此背景下,监管工作如何跟进已经是一大课题。
据记者了解,互联网药品交易即医药电商资质是国家食药监总局对药企、连锁药店、医药商业公司、互联网企业从事医药电商的审核凭证和门槛,分为A证、B证和C证。
“此番B证和C证取消审批,且规定连锁药店可以向个人消费者提供互联网药品交易服务。这就意味着对于连锁药店而言,要触网,一些门槛相对较低的网络平台应该都可以。这也是当时争议较大的地方。”广东省医药零售行业协会副会长刘桂春在接受记者采访时说。不过,也有专家认为,在网上不时爆出有店家违规销售进口OTC药品甚至是处方药的情况下,B证和C证取消审批后,监管不见得会降低要求。目前不论是食药监局还是发改委,都已经明确暂不允许在网上销售处方药。OTC药品这块,也已明确需要走“网订店取或网订店送”的模式,而所谓的“店送”,主要指药店员工直接配送。南都记者马建忠