现代制药7月16日晚间公告,公司控股子公司上海现代制药海门有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认检查通过的信函。
美国FDA于2014年4月对现代海门的原料药产品齐多夫定进行了现场检查,并对现代海门的最终整改结果表示接受后签发了审核通过的信函。
公司表示,此次现代海门齐多夫定产品获得美国FDA审核通过对于现代海门的原料药产品进入规范市场具有重要意义。