近日,杭州检验检疫局公布2014年检验检疫相关数据。从数据来看,进口医疗器械不合格批次检出率比2013年大幅上升。
杭州检验检疫局透露,2014年完成进口医疗器械检验985批、1.11亿美元,比2013年的925批和1.09亿美元批次和金额均有小幅增长。2014年全年共检出不合格批次46批,不合格批次检出率比2013年大幅上升,从1.8%上升至4.7%,大幅提升161%。
据杭州检验检疫局相关负责人解释,检出不合格原因主要是部分进口医疗器械未获得医疗器械注册证、品质存在缺陷、缺少中文标识等问题。杭州检验检疫局称,此前有进口医疗器械外贸公司主动报告2013年从日本进口的部分血液管路存在质量安全问题,申请主动召回,这在浙江省尚属首次,浙江检验检疫局为此发布了警示通报,这同时引起了国家质检总局的关注。