无水亚硫酸钠（药用级辅料）-符合药典 抗氧化剂

中文名称

无水亚硫酸钠

英文名称    anhydrous sodium

sulfite    

化学

亚硫酸钠

cas注册    [7757-83-7]

唯一成分标识（unii）

vtk01uqk3g

分子    na2so3

分子量及其分    126.04

结构

功能与应用    

药用辅料，抗氧剂。

亚硫酸钠用作抗氧剂，功能近似于偏亚硫酸钠。也是有效地抗菌防腐剂，尤其低ph抗真菌（0.1％w/v亚硫酸钠）。亚硫酸钠用于化妆品，食品和药物制剂如胃肠外制剂，吸入制剂，口服制剂和局部制剂[1]。

稳定性和贮藏条件    

亚硫酸钠应贮存于密封容器，于阴凉干燥处。在溶液中，亚硫酸钠被溶解氧缓慢氧化成硫酸盐。加入强酸可致生成亚硫酸/二氧化硫。加热下，亚硫酸钠分解放出二氧化硫[1]。

安全    

亚硫酸钠广泛用于食品药品制剂中作为抗氧剂。通常认为是相对无毒和无刺激性的。但有接触性皮肤炎和过敏症报道。亚硫酸钠每日可接受摄入量为每天350μg/kg。

ld50(小鼠，腹腔注s)：0.95g/kg

ld50(小鼠，静脉注s)：0.130g/kg

ld50(小鼠，口服)：0.820g/kg

ld50(兔，静脉注s)：0.065g/kg

ld50(兔，口服)：1.181g/kg

ld50(大鼠，静脉注s)：0.115g/kg

配伍禁忌    

亚硫酸钠与酸，氧化剂，许多蛋白质和维生素b有配伍禁忌。

据美国iig收载：

途径；剂型      

                  最大使用量

耳部(病态); 溶液

来源与制    

亚硫酸钠由二氧化硫气体和氢氧化钠溶液制备而得。蒸发除水得到固体物质。进一步加氢氧化钠中和，同时保持温度在33.6℃以上，制得无水亚硫酸钠结晶（低于该温度会有七水合物生成