药用级 山梨醇-药用级山梨酸-药用级山梨酸钾

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    全部商品产品描述

    来源:《中国药典》2015年版四部   分类:药用辅料   笔画:3   页码:471  


    山梨酸


    shanlisuan


    sorbic acid


       


       c6h8o2    112.13


       [22500-92-1]


       本品为(e,e)-2,4-己二烯酸,按无水物计算,含c6h8o2不得少于99.0%。


       性状本品为白色至微黄白色结晶性粉末;有特臭。


       本品在乙醇中易溶,在乙m中溶解,在水中极微溶解。


       熔点    本品的熔点(通则0612)为132~136℃。


       鉴别(1)取本品约0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴试液数滴,溴的颜色即消褪。


       (2)取本品,加0.1mol/l盐s溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401>测定,在264nm的波长处有最大吸收。


       (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集25图)一致(通则0402)。


       检查乙醇溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。


       酸    取本品1.0g,加水30ml与异丙醇50ml使溶解,用0.1mol/l的氢氧化钠溶液调节ph值至4.0,加水稀释至100ml,摇匀,取10ml,加无色品红溶液(取碱性品红0.1g,加水60ml,加10%无水亚硫酸钠溶液10ml,摇匀,边搅拌边滴加盐s2ml,加水至100ml。避光放置12小时以上,加0.2~0.3g活性炭,振摇,滤过,即得。如溶液浑浊,使用前需滤过;如试液呈现紫罗兰色,加活性炭重新脱色)1ml,摇匀,放置30分钟与对照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀释至刻度,摇匀,取适量,用正丙醇稀释制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取该溶液1.5ml,加水4.5ml与异丙醇4ml,摇匀,再加无色品红溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.15%)。


       水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。


       炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。


       重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。


       含量测定取本品约0.25g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于11.21mg的c6h8o2。


       类别药用辅料,抑菌剂。


       贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。        

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