中文名称
低取代羟丙纤维素
英文名称
low-substituted hydroxypropyl cellulose
中文别名
低取代2-羟丙基纤维素;纤维素羟丙基迷
英文别名
hyprolose;cellulose hydroxypropy;ls-hpc;ls-hydroxyproply cellulose
化学
低取代羟丙基纤维素cellulose,2-hydroxypropyl ether (low-substituted) (纤维素-2-羟丙基迷(低取代))
cas注册 9004-65-3;78214-41-2
唯一成分标识(unii)
分子 uspnf 20定义的低取代羟丙纤维素是纤维素的低取代羟丙基迷。在105℃干燥1小时,其含羟丙基(-och2chohch3)量应大于5.0%,不少于16.0%。
市售低取代羟丙纤维素有不同粒径和取代度等多种级别。
分子量及其分 uspnf 20定义的低取代羟丙纤维素是纤维素的低取代羟丙基迷。在105℃干燥1小时,其含羟丙基(-och2chohch3)量应大于5.0%,不少于16.0%。
市售低取代羟丙纤维素有不同粒径和取代度等多种级别。
结构
功能与应用
本品是低取代羟丙基纤维素迷,是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂
由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌
可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般为2-5%左右,在片剂生产中可用于湿法制粒中内加,
也可外加或内外同时加效果更佳。作片剂粘合剂时,湿法制粒一般用量为 2-20%。本品在食品添加剂中可用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂。
低取代羟丙纤维素在口服固体制剂中应用广泛。主要作为片剂崩解剂,或湿法制粒的黏合剂。也可应用于由直接压片制备的快速崩解片剂中。
低取代羟丙纤维素有不同粒径,不同取代度等许多级别。lh-11为中等取代度,粒径最大,主要用于防止片剂顶裂和直接压片的崩解剂。
lh-21主要用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂。lh-31颗粒较小,主要用于挤出制粒,由于其粒径较小因而较易通过筛网。
取代度较低的lh-22和lh-32可在不需较大黏合力时使用。需较大黏合力时,可使用较高取代度的lh-20和lh-30。
一般低取代羟丙纤维素在处方中的使用浓度为5~25%。
给药途径口服
稳定性和贮藏条件如下
取代羟丙纤维素虽有吸潮性,但性质稳定。应置于密闭容器中储藏。
安全
一般认为低取代羟丙纤维素是无毒、无刺激性的辅料。
动物毒性试验表明,大鼠口服6g/kg/天超过6个月没有不良作用。兔子和大鼠
tz013
二氧化硅(微粉硅胶)
10kg
kg
cp2015
药辅
200目
抗结剂、消泡剂、增稠剂、助滤剂、澄清剂
tz013
二氧化硅(微粉硅胶)
250g
袋
cp2015
药辅
〔沉淀法〕
tz014
二氧化硅(微粉硅胶)
10kg
kg
cp2015
药辅
〔气象法〕
tz015
预交化淀粉
25kg
kg
cp2015
药辅
100目
ps
在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂,预胶化淀粉有自润滑作用
tz015
预交化淀粉
500g
袋
cp2015
药辅
与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂
tz016
羧甲基纤维素钠
25kg
kg
cp2015
药辅
(库里粘度5000-15000mpa.s)
cmc
医药工业中用作药物载体,日用化学工业中用作黏结剂、抗再沉凝剂
tz016
羧甲基纤维素钠
500g
袋
cp2015
药辅
100目
tz017
口服葡萄糖
500g
袋
cp2015
国准字
一件40袋
tz017
口服葡萄糖(食)
25kg
kg
tz018
无水葡萄糖
500g
袋
cp2015
国准字
80目
医药上可配成口服液或静脉注射液作为营养补给,食品工业用作甜味料
,也用于生物培养
tz018
无水葡萄糖
25kg
kg
cp2015
国准字
80目
用于生物培养基制备及制药工业,也用作还原剂 用作还原剂、食糖
tz018
无水葡萄糖
75g
袋
cp2015
国准字
分装,糖耐量试验专用
tz019
药用糊精
25kg
kg
cp2015
药辅
100-120目
不含运费
主要用途是作为胶粘剂
tz019
药用糊精
500g
袋
cp2015
药辅