药用级乳糖(无水乳糖,一水乳糖 最合适报价)

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    全部商品产品描述

    ..无水乳糖


    1类型 药用辅料


    2英文名 anhydrous lactose


    3用途填充剂


    4理化性质分子中无结合水,流动性好,用于直接压片。


    5用法及用量用于直接压片的填充剂。直接压片所压制的片剂,如需粉碎返工重压,并不影响其可压性,其他类型乳糖片经磨碎后即失去可压性。本品亦可用于压制咀嚼片,以增加粉末的流动性和片剂的稳定性。


    6配伍禁忌无水乳糖的含水量较通常用于压片的α-乳糖为少,这似乎更有利于作为对水敏感的药物的填充剂。但实际上无水乳糖与含水乳糖表面吸附的水分大致是相同的(约o.5%),而含水乳糖中的结合水对配伍的药物并无明显影响,故两者对药物稳定性的影响并无多大差别,并且有同样良好的药物溶出率。


    7可能出现的问题及解决办法1、无水乳糖含有较多量的细粉(其中能通过200目筛网的细粉约15%~30%),如处方中用量较多时,宜酌加适量的助流剂,如cab-o-sil或syloid等以增加其流动性。2、在相对湿度较高的环境下,无水乳糖能吸湿形成含水乳糖,这样将使压制的片剂体积增大,在温度45℃、相对湿度70%的条件下,纯无水乳糖片的体积可增大15%。


    8无水α-乳糖


    9英文别名    α-lactose


    10o-β-d-吡喃半乳糖基-(1→4))-α-d-吡喃葡萄糖无水物,o-β-d-galactopyranosyl-(1→4))-α-d-glucopyranos anhydrate


    11cas注册    63-42-3


    12唯一成分标识(unii)


    133sy5lh9pmk


    14分子    c12h22o11


    15分子量及其分    342.30


    16功能与应用    


    乳糖广泛用做片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂,有时也用于冻干产品和婴儿食品配方中。乳糖也用于粉末吸入剂的稀释剂。


    市场有各种级别的乳糖供应,如有粒度和流动性不同的物理性质的产品。例如,装胶囊时选择乳糖粒度范围,取决于胶囊填充机器的型号。通常情况下,在片剂湿法制粒以及伴有研磨混合的过程时,宜选择细小粒度级别的乳糖,这样更易于与其他成分混合,也可更有效发挥黏合剂的作用。


    其他应用包括:可作为载体/稀释剂应用于吸入剂和冻干制剂。乳糖加至冻干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合,用作包糖衣溶液。


    从牛奶中制备乳糖的方法于1937年获得专利。喷雾干燥法生产直接压片用乳糖的制备法于1958年获得专利。自此以后,乳糖就一直作为所有现代直接压片用辅料的标准参照物。现在,市场有很多级别的乳糖供应,其中包括无水α-乳糖、α-乳糖一水合物和相对较少用到的β-乳糖。


    总体来说,选择何种级别的乳糖要根据开发的药物剂型来定。直接压片用乳糖常常用于含药量较小的片剂,这样可以省去制粒的过程。

    2015年 药典正发布 本产品可以提供全套资质  批件 质量标准 供新药申批 资齐全  


    包装规格:500克   25公斤


    有效期2年


    注意密封包存

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