优质 罗通定 左旋延胡索乙素 98%

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    本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢-6h-二苯并[a,g]喹嗪。按干燥品计算,含c21h25no4 不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色或微黄色的结晶;无臭,无味;遇光受热易变黄。

    本品在氯仿中溶解,在乙醇或乙醚中略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。

    熔点 本品的熔点(附录ⅵ c)为141 ~144 ℃。

    比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含8mg 的溶液,在25℃时依法测定(附录ⅵ e),比旋度为-290°至-300°。

    吸收系数 取本品,精密称定,加 0.5%硫酸溶液溶解并定量稀释制成每 1ml中约含30μg 的溶液,照分光光度法(附录ⅳ a),在281nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(e1% 1cm)为150 ~ 160。 
    【鉴别】 (1) 取本品0.1g,加水10ml与稀硫酸1ml ,振摇溶解后,取溶液各2ml:第一份加重铬酸钾试液1 滴,即生成黄色沉淀;第二份加饱和氯化钠溶液1 滴,即生成白色沉淀;第三份加稀铁【敏感词】国人都懂的试液,即生成黄色沉淀,渐变为绿色,稍加热,渐变为蓝色。 
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集251 图)一致。 
    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.15g,加5 %硫酸溶液5ml 溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色4 号标准比色液(附录ⅸ a 第一法)比较,不得更深。

    其他生物碱 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇稀释成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各20μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-无水乙醇-浓氨溶液(98:2:0.5)为展开剂,展开后,晾干,在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

    干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录ⅷ l)。

    炽灼残渣 不得过0.1 %(附录ⅷ n)。
    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加醋酸2ml 与水15ml,
    微热溶解后,摇匀,精密加1.7 %碘化钾溶液25ml,并加水稀释至刻度,摇匀,用干燥
    滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加曙红钠指示液3 ~5 滴,用硝酸银滴定液(0.05mol/l)
    滴定,至粉红色沉淀凝聚,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.05mol/l)相当于17.77mg 的c21h25no4 。 
    【类别】 镇痛药。 
    【贮藏】 遮光,密封保存。 
    【制剂】 (1) 罗通定片 (2) 硫酸罗通定注射液

     

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