药用鱼肝油*500ml/瓶皮肤科制剂用

药用鱼肝油*500ml/瓶皮肤科制剂用

鱼肝油

标准来源 ：中国药典2010年版二部

鱼肝油yuganyoucod liver oil本品系自鲛类动物s q u a l i d a e 等无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油，在0°c左右脱去部分固体脂肪后，用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素a与维生素d3 调节浓度，再加适量的稳定剂制成。每l g 中含维生素a 应为标示量的9 0 . 0 ％ 1 2 0 . 0 ％ ; 含维生素d应为标示量的8 5 . 0 ％ ,

【性状】本品为黄色至橙红色的澄清液体； 微有特异的鱼腥臭，但无败油臭。

【鉴别】（ 1 ) 在维生素a含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。( 2 ) 取等量维生素d2 与维生素d3 混合对照品溶液， 照高效液相色谱法（附录v d)试验， 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈（3 = 9 7 ) 为流动相， 检测波长为2 5 4nm 取各约相当于5 1 0 单位的混合对照品溶液注入液相色谱仪， 调节流动相比例， 分离度应大于1 . 0 。取维生素d测定法(附录mi k)中的供试品溶液b或收集定量分析柱系统中的维生素d流出液， 用无氧氮气吹干， 加少许流动相溶解后， 注人液相色谱仪， 记录色谱图， 供试品溶液b或定量分析柱系统中的维生素d流出液中主峰的保留时间应与对照品溶液中相应的维生素d2 或维生素d3 主峰的保留时间一致。

【检查】酸值取乙醇与乙醚各1 5 m l ， 置锥形瓶中， 加酚酞指示液5滴， 滴加氢氧化钠滴定液（0. l m o l / l ) 至微显红色，再加本品2.0g，加热回流10分钟，放冷，用氢氧化钠滴定液（0. lmol/l)滴定，酸值（附录w h)不得过2 . 8 

【含量测定】维生素a取本品， 照维生素a测定法（ 附录vi j)中的高效液相色谱法测定，即得。维生素d3 取本品， 除响应因子测定外， 照维生素d测定法（附录w k)测定，即得。响应因子测定分别取维生素d测定法（ 附录w k)响应因子测定项下计算维生素d响应因子h 和计算前维生素d响应因子/ 2 的溶液适量， 用正己烷稀释制成每l m l 中含维生素lh 0. 625kg的溶液,分别取一定量注人液相色谱仪， 按维生素d测定法（附录w k ) 响应因子测定项下计算和/ 2 ， 即得。

【类别】维生素类药。

【规格】（ 1 ) 每l g 含维生素a 1 5 0 0 单位与维生素d 150单位 （ 2 ) 每l g 含维生素a 3 0 0 0 单位与维生素d 300单位

【贮藏】遮光，满装，密封，在阴凉干燥处保存。