药用羟丙甲纤维素*型号E50 K4m K15m

药用羟丙甲纤维素*型号e50 k4m k15m

羟丙甲纤维素

标准来源 ：中国药典2005年版二部

　　羟丙甲纤维素

拼音名：qiangbingjiaxianweisu

英文名：hypromellose

书页号：2005年版二部－909

本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（－och3）应

为19.0％～30.0％，含羟丙氧基(－och2chohch3)应为4.0％～12.0％。

【性状】 本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。

　　 本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

【鉴别】 (1) 取本品1g，加热水(80 ～90℃)100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml 置试管中，沿管壁缓缓加0.035 ％蒽酮的硫酸溶液1ml ，放置5 分钟，在两液接界面处显蓝绿色环。

　　 (2) 取鉴别(1) 项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。

【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水100ml 溶解后，依法测定（附录ⅵ h），ph 值应为4.0 ～8.0 。

　　 黏度 取本品适量，按干燥品计算，加90℃的水制成2.0 ％(g/g) 的溶液，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，逐去气泡并调节重量；用ndi-1 型旋转式黏度计1 号转子每分钟60转，在20℃±0.1℃，以旋转式黏度计测定（附录ⅵ g第二法），黏度应为0.005 ～0.075pa.s。

　　 水中不溶物 取本品1.0g，置烧杯中，加热水(80 ～90℃)100ml溶胀约15分钟，然后在冰浴中冷却，加水300ml ，并充分搅拌，用经105 ℃干燥至恒重的1 号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105 ℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg(0.5 ％) 。

　　 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥2 小时，减失重量不得过5.0 ％（附录ⅷ l）。

　　 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录ⅷ n），遗留残渣不得过1.5 ％。

　　 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅷ h第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在 600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查（附录ⅷ j第一法），应符合规定（0.0002％）。

【含量测定】甲氧基 取本品，精密称定，照甲氧基测定法（附录? g）测定，测得的甲氧基量（％）扣除羟丙氧基量（％）与(31/75×0.93) 的乘积，即得。

　　 羟丙氧基 取本品约0.1g，精密称定，照羟丙氧基测定法（附录ⅶ f）测定，即得。

【类别】 药用辅料。

【贮藏】 密闭保存。