药用级牛磺酸*药用高品质（西安悦来）

药用级牛磺酸*药用高品质（西安悦来）

牛磺酸

标准来源 ：中国药典2010年版二部

拼音名：niuhuangsuan英文名：taurine 本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算，含牛磺酸(c2h7no3s)不得少于98.5％。

【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微酸。本品在水中溶解，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。

【鉴别】　(1)取本品约50mg，加水2ml使溶解，加二氯化汞试液2ml，加水稀释至20ml，取此稀释液适量，逐滴加氢氧化钡试液，即产生白色沉淀，继续加氢氧化钡试液， 沉淀变为黄色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集44图)一致。

【检查】溶液的透光率　取本品0.5g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（附录ⅳ a），在430nm的波长处测定光率，不得低于95.0％。氯化物　取本品1.0g，加水溶解使成100ml，取5ml，依法检查（附录ⅷ　ａ），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.1％)。铵盐 取本品0.10g，依法检查（附录ⅷ k），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02％）。硫酸盐　取本品0.1g，依法检查（附录ⅷ　ｂ），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.2％)。干燥失重　取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.4％(附录ⅷ ｌ)。炽约残渣　取本品1.0g，依法检查（附录ⅷ　ｎ），遗留残渣不得过0.1％。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅷ ｈ第二法），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(附录ⅷ　ｊ第一法)，应符合规定(0.0002％)。

【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加水25ml，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)调节ph值至7.0，然后加入预先调节ph值至9.0的甲醛溶液15ml，摇匀，再用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定至ph值至9.0，并持续30秒钟，以加入甲醛溶液后所消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)的量（ml）计算。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于12.51mg的c2h7no3s。

【类别】　解热镇痛药。

【贮藏】　遮光，密封保存。

【制剂】　(1)牛磺酸片 (2)牛磺酸胶囊 (3)牛磺酸散 (4)牛磺酸颗粒 (5)牛磺酸滴眼液