药用木糖醇*目数40-60目*口服木糖醇

药用木糖醇*目数40-60目*口服木糖醇

木糖醇

标准来源 ：中国药典2010年版二部

拼音名：mutangchun 英文名：xylitol 本品为1，2，3，4，5-戊五醇，按干燥品计算，含c5h12o5不得少于98.0％。

【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭；味甜；有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶。

熔点：本品的熔点（附录vi c）为91.0~94.5℃。

【鉴别】 (1) 取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1088图）一致。

【检查】溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解，溶液应澄清无色。

酸度 取本品5.0g，加水50ml使溶解，加酚酞指示液3滴与0.01mol/l氢氧化钠溶液0.6ml，摇匀，溶液应显淡红色。

氯化物 取本品0.5g或1.0g（供注射用），依法检查（附录ⅷ　a），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01％)或（0.005％） 。

硫酸盐 取本品2.0g或5.0g（供注射用），依法检查（附录ⅷ b），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015％)或（0.006％） 。

重金属 取本品2.0g或4.0g（供注射用），加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查（附录ⅷ h 第一法），含重金属不得过百万分之十或百万分之五。

镍盐 取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴试液1滴，振摇1分钟，加氨试液1滴，1％丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与镍对照溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0002％）。

砷盐（供注射用）取本品2.0g，加水23ml 溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录ⅷ j第一法），应符合规定（0.0001％）。

干燥失重 取本品1.0g，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥24小时，减失重量不得过1％（附录ⅷ l）。

炽灼残渣 不得过0.2％或0.1％（供注射用）（附录ⅷ n）。

总糖 取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀盐酸 4ml，置水浴上加热回流3小时，放冷，滴加氢氧化钠试液，调节ph值约5，用水适量转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取4ml，加水1.0ml，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液；精密量取0.2ml，加水至5.0ml，摇匀，作为对照品溶液；取上述两种溶液，分别加铜试液2.5ml，摇匀，置水浴中煮沸5分钟，放冷，分别加磷钼酸试液2.5ml立即摇匀；供试品溶液如显色，与对照品溶液比较，不得更深（含总糖以葡萄糖计算，不得过0.5％）。

【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钾溶液（称取高碘酸钾2.3g，加1mol/l硫酸液16.3ml与水适量使溶解，再用水稀释至500ml）15ml与0.5mol/l硫酸溶液10ml，置水浴上加热30分钟，放冷。加碘化钾1.5g，密塞，轻轻振摇使溶解，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于1.902mg的c5h12o5。

【类别】 营养药。

【贮藏】 密封，在凉暗干燥处保存。

【制剂】木糖醇颗粒 注： (1)镍对照溶液的制备 精密称取硫酸镍铵0.673g，置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为镍贮备液（每1ml相当于0.1mg的ni）。精密量取镍贮备液1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的ni）。

(2) 铜溶液 取无水碳酸钠4g，溶于400ml水中，加酒石酸0.75g，振摇使溶解，另取硫酸铜（cuso4•5h2o）0.45g溶于100ml水中，与上述溶液混合，加水至100ml，摇匀。

(3) 磷钼酸溶液 取钼酸3.5g，钨酸钠0.5g，溶于5％氢氧化钠溶液40ml中，煮沸20分钟，放冷，加磷酸12.5ml，加水稀释至500ml，摇匀。