药用明胶(牛骨明胶)*钢性需求增稠剂

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    药用明胶(牛骨明胶)*钢性需求增稠剂

    明胶

    标准来源 :中国药典2010年版二部

    明 胶m i n g j i a ogelatin本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白经适度水解(酸法、碱法、酸碱混合法或酶法)后纯化得到的制品,或为上述不同明胶制品的混合物。

    【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒;无臭、无味:在水中久浸即吸水膨胀并软化,重量可增加5 1 0 倍。本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶:在醋酸中溶解。

     

    【鉴别】(1)取本品0. 5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4 : 1)数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。

     

    (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液lml,加水100ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。

     

    (3)取本品,加钠石灰,加热,即发生氨臭。

     

    【检査】凝冻浓度取本品1 . 10g,置称定重量的锥形瓶中,加水80ml,在15~18°c放置2小时,使完全膨胀后,置60°c水浴中加热溶解,取出,称重,加水适量使内容物成100g,取10ml,置内径13mm的试管中,在0°c冰浴中冷冻6小时,取出,倒置10秒钟,应不流下。酸碱度取本品1 . 0g,加热水100ml,充分振摇使溶解,放冷至35°c,依法测定(附录yi h),ph值应为3. 6 7 .6 透光率取本品2 . 0 g , 加5 0 6 0 ° c 的水溶解并制成6. 67%的溶液,冷却至45°c,照紫外-可见分光光度法(附录vi a ) 分别在4 5 0 n m 与6 2 0 n m 的波长处测定透光率, 分别不得低于50%和70% , 电导率取本品l . o g , 加不超过6 0 ° c 的水溶解并制成1.0%的溶液,作为供试品溶液;另取水100ml作为空白溶液。将供试品溶液与空白溶液置30°c 士 1°c的水浴中保温1小时后,用电导率仪测定,以铂黑电极作为测定电极,先用空白溶液冲洗电极3次后,测定空白溶液的电导率,其电导率值应不得过5.(vs/cm。取出电极, 再用供试品溶液冲洗电极3次后,测定供试品溶液的电导率,不得过0. 5ms/cm。亚硫酸盐取本品2 0 g , 置长颈圆底烧瓶中, 加水5 0 m l ,放置使膨胀后,加稀硫酸50ml,即时连接冷凝管,用水蒸气蒸馏,馏液导人过氢化氢试液(对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性)20ml中,至馏出液达80ml,停止蒸馏;馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0. lmol/l)滴定至溶液显草绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗氢氧化钠滴定液(0. l m o l / l ) 不得过1. 0ml 过氧化物取本品1 0 g , 置2 5 0 m l 具塞烧瓶中, 加水140ml,放置2小时,在50°c的水浴中加热使迅速溶解,立即冷却,加硫酸溶液(1—5)6ml 碘化钾 02. g l %淀粉溶液2 m l与0.5%钼酸铵溶液lml,密塞,摇匀,置暗处放置10分钟,溶液不得显蓝色。干燥失重取本品,在105°c干燥15个小时,减失重量不得过15.0%(附录w l ) 炽灼残渣取本品l . o g , 依法检查( 附录《 n),遗留残渣不得过2.0%。铬取本品0 . 5 g , 置聚四氟乙烯消解罐内, 加硝酸5 —10ml,混匀,浸泡过夜,盖好内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内进行消解。消解完全后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干, 用2%硝酸溶液转移至50ml量瓶中,用2%硝酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备试剂空白溶液;另取铬单元素标准溶液,用2%硝酸溶液稀释制成每l m l 中含铬1 . opg的铬标准贮备液,临用时,分别精密量取铬标准贮备液适量, 用2%硝酸溶液稀释制成每l m l 中含铬0~80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(附录iv d第一法),在357. 9nm的波长处测定,含铬不得过百万分重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣, 依法检查( 附录« h ) , 含重金属不得过百万分之三十。砷盐取本品2 . 0 g , 加淀粉0. 5 g 与氢氧化钙1. 0g,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600°c炽灼使呈灰白色,放冷,加盐酸8ml与水20ml溶解后,依法检査(附录w j 第一法) , 应符合规定( 0 . 0 0 0 1 % ) 。微生物限度取本品,依法检査(附录xi j ) , 每l g 供试品中细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个、不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。

     

    【类别】吸收性止血剂。

     

    【贮藏】密封,在凉暗处保存。

     

    【制剂】吸收性明胶海绵 

     

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