医药药用级硫酸镁*中国药典执行标准

医药药用级硫酸镁*中国药典执行标准

硫酸镁

标准来源 ：中国药典2010年版二部

硫酸镁

liusuanmei

magnesium sulfate

本品按炽灼至恒重后计箅， 含m g s o , 不得少于99. 5％ 。

【性状】本品为无色结晶；无臭，味苦、咸；有风化性。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【鉴别】本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应（附录di)。

【检查】酸碱度 取本品5 . og,加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3 滴； 如显黄色， 加氢氧化钠滴定液(0. 02mol/l)0. 10ml，应变为蓝绿色；如显蓝绿色或绿色，加盐酸滴定液（0. 02mol/l)0. 10ml，应变为黄色。溶液的澄清度取本品2.5g，加水20ml，振摇使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录k b)比较，不得更浓。氯化物取本品0 . 5 0 g ，依法检查（附录《 a)，与标准氯化钠溶液5 . 0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％)。

炽灼失重 取本品l . o g ，精密称定，先在105 c干燥2小时，再在450 c±25°c炽灼至恒重，减失重量应为48.

铁盐 取 本 品 2 . og,加硝酸溶液（1 — 10) 5ml，煮沸1分钟，放冷，用水稀释成35ml,依法检查（附录fl g)，与标准铁溶液3 . 0 m l 用同一方法制成的对照液比较， 不得更深(0. 0015％)。

钙 取本品l . o g两份，分别置1 0 0 m l量瓶中，一份中加稀盐酸5 . 0ml ，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液； 另一份中加标准钙溶液（ 准确称取干燥至恒重的碳酸钙0 . 1250g ，置500 m l量瓶中，加i m o i l 盐酸溶液1 0 m l 溶解， 用水稀释至刻度， 摇匀， 制成每l m l 中含钙0. lmg的溶液）2.0ml，加稀盐酸5. 0 m l , 加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（附录w d第二法），在422. 7 n m的波长处分别测定，应符合规定(0. 0 2 ％ )。锌盐取本品2 . 0g，加水20ml使溶解后，加醋酸lml，加亚铁【敏感词】国人都懂的试液5滴，不得显浑浊。

重金属 取本品2 . 0g,加水10ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（ph3. 5)2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0. 5g溶解后，依法检査（附录vi h第一法），5分钟时比色，含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品l . o g ,加水2 3 m l溶解后，加盐酸5 m l ,依法检査（附录fl j第一法），应符合规定（0.0002％)。

【含量测定】取本品约0 . 25g，精密称定，加水30ml溶解后，加氨-氯化钹缓冲液（ph10. 0 ) 1 0 m l与铬黑t指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0. 05mol/u滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每l m l 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0. 05mol/l)相当于6. 018mg的mgso"

【类别】泻药、利胆药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】硫酸镁注射液