医药级氯化钠*【敏感词】国人都懂的*氯化铵(化工网诚信客户)
氯化钠
标准来源 :中国药典2010年版二部
氯化钠
luhuana
sodium chloridena
本品按干燥品计算,含氯化钠(nacl)不得少于99.5%。
【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录m ) 。
【检查】酸碱度 取本品5 . og,加水50ml溶解后,加溴糜香草酚蓝指示液2 滴, 如显黄色, 加氢氧化钠滴定液(0. 02mol/l)0. 10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0. 02mol/l)0. 20ml,应变为黄色。
溶液的澄清度与颜色 取本品5 . 0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。
碘化物 取本品的细粉5 . 0 g ,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,力卩0. 025mol/l硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置曰光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。溴化物取本品2 . 0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置10ml比色管中,加苯酚红混合液〔取硫酸铵25mg,加水235ml,加2mol/l氢氧化钠溶液105ml,加2mol/l醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg.加2mol/l氢氧化钠溶液1. 5ml,加水溶解并稀释至100ml ,摇匀,即得)25ml ,摇匀,必要时,调节ph至4.7〕2. 0ml和0.01%的氯胺t溶液(临用新制)1.0ml ,立即混匀,准确放置2分钟,加0 . l m o l / l的硫代硫酸钠溶液0 . 15ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准溴化钾溶液(精密称取在105°c干燥至恒重的漠化钾30mg,加水使溶解成100ml ,摇匀,精密量取lml ,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每l m l溶液相当于2 ^的b r ) 5 . 0ml,置10ml比色管中,同法制备,作为对照溶液。取对照溶液和供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录i v a),以水为空内,在5 9 0 n m处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.01%)。硫酸盐取本品5 . 0g,依法检查(附录h b),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0. 002%)。亚硝酸盐取本品l . o g ,加水溶解并稀释至10ml,照紫外-可见分光光度法(附录w a)测定,在354nm波长处测定吸光度,不得过0.01。磷酸盐取本品0 . 40g,加水溶解并稀释至100ml,加钼酸铵硫酸溶液〔取钥酸钹2. 5g,加水20ml使溶解,加硫酸溶液(56—100)50ml ,用水稀释至100ml,摇匀〕4ml ,加新配制的氯化亚锡盐酸溶液〔取酸性氯化亚锡试液l m l , 加盐酸溶液(18—loohoml ,摇匀〕0. lml ,摇匀,放置10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在]05°c干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g ,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取l m l ,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每l m l相当于5 f x g的p o 4 ) 2 . 0 m l用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0. 0025%)。亚铁氰化物取本品2 . 0g,加水6ml,超声处理使溶解,加混合液〔取硫酸铁钹溶液(取硫酸铁铵lg,加0.05mol/l硫酸溶液100ml使溶解)5ml与1%硫酸亚铁溶液95ml,混匀〕0. 5ml,摇匀,10分钟内不得显蓝色。铝盐(供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用)取本品20. 0g,加水100ml溶解,再加人醋酸-醋酸铵缓冲液(ph6.0)10ml,作为供试品溶液;另取标准铝溶液〔精密量取铝单元素标准溶液适量,用2 %硝酸溶液定量稀释制成每l m l含铝(al)2pg的溶液〕2. 0ml,加水98ml和醋酸-醋酸铰缓冲液(ph6.0) 10ml , 作为对照品溶液; 量取醋酸- 醋酸铵缓冲液(ph6.0)10ml ,加水100ml,作为空白溶液。分別将上述三种溶液移至分液漏斗中,各加人0 . 5 % 的8 - 羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液置50ml量瓶中.加三氯甲烷至刻度,摇匀。照荧光分析法(附录】v e),在激发波长392nm、发射波长518nm处测定,供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度(千万分之二)。
钡盐 取本品4 . 0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,静置15分钟,k液应同样澄清。
钙盐 取本品2 . og,加水10ml使溶解,加氨试液lml,摇匀,加草酸钹试液lml,5分钟内不得发生浑浊。
镁盐 取本品l . o g ,加水20ml使溶解,加氢氧化钠试液2. 5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml,摇匀;生成的颜色与标准镁溶液(精密称取在800°c炽灼至恒重的氧化镁16. 58mg,加盐酸2. 5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀)1. 0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0. 001%)。
钾盐 取本品5 . og,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼钠溶液(取四苯硼钠1.5g ,置乳钵中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研匀,用质密的滤纸滤过,即得)2ml,加水使成50ml,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液12. 3ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0. 0 2 % )。
干燥失重 取本品,在1 0 5 ° c干燥至恒重,减失重量不得过0.5% ( 附录f l l )。
铁盐 取本品5 . og,依法检査(附录m g),与标准铁溶液1. 5ml制成的对照液比较,不得更深(0. 0003%)。
重金属 取本品5 . og,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(ph3. 5)2ml与水适量使成25ml,依法检査(附录1 h 第一法),含重金属不得过百万分之二。
砷盐 取本品5 . 0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检査(附录w j第一法),应符合规定(0. 000 0 4 % )。
【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2. 5 %硼砂溶液2 m l与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0. l m o l / l )滴定。每l m l硝酸银滴定液(0. lmol/l)相当于5. 844mg的nacl。
【类别】电解质补充药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1 )生理氯化钠溶液 (2 )氯化钠注射液( 3 )浓氯化钠注射液(4 )复方氯化钠注射液