聚维酮碘*药用
聚维酮碘
标准来源 :中国药典2010年版二部
聚维酮碘juweitongdianpovidone iodine- c h — c h 2 十;1本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。
按干燥品计算,含有效碘(i)应为9.0%~12.0%。
【性状】本品为黄棕色至红槔色无定形粉末。本品在水或乙醇中溶解,在乙醸或三氯甲烷中不溶。
【鉴别】取本品约0 . 5 g ,加水5 m l溶解后,照下述方法试验。
(1) 取溶液1 滴, 加水9 m l 与淀粉指示液l m l , 即显深蓝色。
(2) 取溶液0. 5ml,涂布在面积约为7. 5cmx 2. 6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,易溶于水。
【检查】干燥失重取本品约5 g ,精密称定,在105"c干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5 . omg;减失重量不得过8.0% ( 附录1 l )。炽灼残渣取本品l . o g ,依法检查(附录n ),遗留残渣不得过0 . 1 % 。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣, 依法检査( 附录1 h第二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品1 . 3g ,加氢氧化钙0 . 5g,混匀,加水适量( 约2 m l ),搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600°c炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检査(附录1 j第一法),应符合规定(0.000 1 5 % )。含氣量取本品约0 . 50g , 精密称定, 照氮测定法(附录vi d第一法)测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为9.碘 离 子 取 本 品 约 0 . 50g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水1 0 0 m l溶解后,滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10ml,精密加人硝酸银滴定液(0. lmol/u25ml,摇匀后, 加硫酸铁铰指示液0 . 5 m l , 用硫氰酸铰滴定液(0. l m o l / l )滴定至溶液显淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每lml硝酸银滴定液(0. lmol/l)相当于12. 69mg的i 。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6 . 6 % 。
【含量测定】取本品约l g ,精密称定,置烧杯中,加水120ml ,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录ml a),用硫代硫酸钠滴定液(0. lmol/l)滴定,每lml硫代硫酸钠滴定液(0. lmol/l)相当于12.69mg的i。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【制剂】(1 )聚维,碘乳膏