环拉酸钠丨药用环拉酸钠丨悦来*高级甜蜜素

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    环拉酸钠丨药用环拉酸钠丨悦来*高级甜蜜素

     

    环拉酸钠

    标准来源 :中国药典2010年版二部

    环拉酸钠

    huanlasuanna

     

    sodium cyclamate

     

    本品为环已氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含c6h12nnao3s不得少于98.0%。

     

    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,昧甜。

     

    本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

     

    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10) 1ml,即产生白色沉淀。

     

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录ⅳc)。

     

    (3)本品显钠盐的鉴别反应(附录ⅲ)。

     

    【检查】  酸碱度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录ⅵh),ph值应为5.5~7.5。

     

    溶液的澄清度与颜色  酸碱度项下的溶液应澄清无色。

     

    吸光度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(附录ⅳa),在270nm的波长处测定吸光度,应不得过0.10。

     

    硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(附录ⅷb),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

     

    环己胺  取本品10g,精密称定,置100ml置瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml置瓶中,迅速加盐酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用水稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g,加水使溶解并稀释至100ml)3.0ml与三氯甲烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振摇2分钟,静置,分取三氯甲烷层;精密置取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg与硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解,静置24小时以上,临用前滤过)2.0ml,振摇2分钟,静置,分取三氯曱烷层,加无水硫酸钠1g,振摇,静置;精密量取三氯甲烷溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液,或照紫外-可见分光光度法(附录ⅳa),在520nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0. 0025%)。

     

    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录ⅷl)。

     

    重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml,依法检查(附录ⅷh第一法),含重金属不得过百万分之十。

     

    砷盐  取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录ⅷj第一法),应符合规定(0.0001%)。

     

    【含量测定】  取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于20.12 mg的c6h12nnao3s。

     

    【类别】 药用辅料,甜味剂和矫味剂。

     

    【贮藏】  密封保存。

     

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